Wednesday, December 25, 2024
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Apple recebe aprovação do FDA para habilitar recurso de aparelhos auditivos AirPods Pro 2

Os usuários do AirPods Pro (2ª geração) em breve poderão utilizar o fone de ouvido estéreo verdadeiramente sem fio (TWS) da empresa como um aparelho auditivo. A Apple acaba de receber a aprovação da Food and Drug Administration (FDA) dos EUA, abrindo caminho para que o recurso seja lançado para os clientes no futuro. O fone de ouvido sem fio também será atualizado com suporte para um novo teste de audição que pode criar um perfil de áudio que será usado para o recurso de aparelho auditivo.

A FDA disse na quinta-feira que o AirPods Pro de segunda geração será o primeiro aparelho auditivo de venda livre (OTC) nos EUA. Ela autorizou o uso do recurso de aparelho auditivo (HAF), que é um “aplicativo médico móvel somente de software” que funciona com o AirPods Pro (2ª geração).

Quando testado com 118 indivíduos, o FDA descobriu que os indivíduos que usavam o HAF “alcançaram benefícios percebidos semelhantes” aos que usavam um aparelho auditivo profissional. Enquanto isso, os testes também revelaram que os níveis de amplificação sonora no canal auditivo e a compreensão da fala no ruído também estavam no mesmo nível do equipamento de aparelho auditivo.

A FDA emitiu diretrizes para aparelhos auditivos OTC em outubro de 2022, com o objetivo de tornar os aparelhos auditivos mais acessíveis. Sob essas regulamentações, pessoas com “deficiência auditiva leve a moderada percebida” poderão comprar aparelhos auditivos OTC sem receita ou exame médico. Na época, estimou-se que a ação reduziria o custo dos aparelhos auditivos em US$ 2.800 (aproximadamente Rs. 2.35.000).

A Apple detalhou como o AirPods Pro (2ª geração) funcionaria como um aparelho auditivo no evento de lançamento ‘It’s Glowtime’ da empresa. Os usuários poderão fazer um teste de audição enquanto usam o fone de ouvido sem fio e tocar na tela do smartphone quando ouvirem um som durante o teste. Suas respostas ajudarão a ajustar o HAF e gerar um perfil de áudio personalizado para suas necessidades.

O regulador também diz que os usuários poderão acessar os níveis de audição via HealthKit (repositório da Apple para dados de saúde e condicionamento físico coletados de seus smartphones e wearables) enquanto modificam configurações como tom, volume e equilíbrio.

Em seu evento de lançamento de hardware em 9 de setembro, a Apple anunciou que a nova funcionalidade de aparelho auditivo seria lançada para usuários em 150 países “neste outono”, aguardando a aprovação do FDA. Agora que o regulador aprovou o uso do HAF baseado em software no fone de ouvido sem fio, é apenas uma questão de tempo até que o recurso seja lançado para usuários em regiões com suporte.

source – www.gadgets360.com

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